仿制药物的不等效风险是什么？如何分级？

  2019年1月17日，国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。方案要求，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，降低药价，减轻患者药费负担。今年7月发布的第三批全国集采文件中，也明确要求仿制药产品一定要通过国家药品监管局的仿制药一致性评价。

  作为带量采购的入门券，仿制药一致性评价事关人民群众的用药安全，也事关医药行业的长远发展。“十三五”以来，已有178个品种（按通用名统计）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  那么，您了解仿制药一致性评价政策吗？您知道集中采购过评药品能给百姓用药带来哪些实惠吗？欢迎关注“一致性评价问答”栏目。

  政府是否有对于过评药品在药品定价、医保、招标采购等方面的扶持政策，以促进一致性评价的开展？

  按照规定，通过一致性评价的品种，企业可在药品说明书、标签中予以标示体内评价和体外评价的标识。通过一致性评价的品种，社保部门在医保支付方面予以适当支持，医疗机构优先采购并在临床中优先选用。国家发改委、工信部对通过一致性评价药品企业的技术改造给予资金支持。另外，各地政府也有一些鼓励政策，推动一致性评价的开展。

  一致性评价过评和药品的国际机构质量认证并无直接因果关系，通过国际机构质量认证不一定是过评药品，过评药品也不一定通过了药品的国际机构质量认证。

  仿制药物的不等效风险主要在制剂，其次是临床操作和临床控制。如按照药物变异程度分，高变异药物较非高变异药物不等效性风险高；按治疗窗划分，窄治疗窗药物较非窄治疗窗药物不等效性风险高；按照生物药剂学分类系统（BCS）分类讲，BCS分类中1类和3类药物不等效性风险较小，BCS分类4类和2类不等效风险较高。如果按照剂型划分，缓控释制剂较普通制剂不等效性风险高。目前行业内无统一的风险划分等级标准。

  日前，农业农村部发布非主要农作物品种登记撤销公告，撤销向日葵、黄瓜、甜瓜、油菜等问题品种312个，切实推进登记品种从严规范管理，持续营造激励创新、公平竞争的市场环境。

  英国牛津大学和美国麻省理工学院领导的一项新研究恢复了37亿年前的地球磁场记录，发现它与今天地球周围的磁场非常相似。

  “载人月球探测工程登月阶段任务经中央政府批准启动实施，总体目标是2030年前实现中国人登陆月球，目前各系统正按计划开展研制建设。神舟十七号航天员乘组在与神舟十八号航天员乘组完成在轨轮换后，计划于4月30日返回东风着陆场。

  国家卫健委24日发布的多个方面数据显示，2023年，我国居民健康素养水平达到29.7%，比2022年提高1.92个百分点，继续呈现稳步提升态势。 据了解，本次监测覆盖31个省（自治区、直辖市）的336个县（区）1008个乡镇（街道），对象为15岁至69岁的常住人口，共得到一定效果调查问卷73340份。

  中央气象台预计，24日夜间至26日白天，江南、华南等地雨势将再度加强，其中广东中部和西北部、广西东北部等地有大暴雨，局地伴有雷暴大风等强对流天气。

  日前，中国纤维质量监测中心发布2023年度新疆棉花生产工艺流程质量状况监测结果。

  1998年，聂海胜成为中国首批航天员，先后执行过神舟六号、神舟十号、神舟十二号3次载人飞行任务。

  在北京航天飞行控制中心的统一调度下，酒泉卫星发射中心、西安卫星测控中心以及任务各测控站点实施联调联控，全面模拟发射准备、发射以及飞行过程中的各种技术状态和工作过程。

  1996年，我从技校毕业后，来到金川公司工作。当时总听师傅们讲，贵金属冶炼技术难以突破。提高我国铂族贵金属提炼的技术水平，对于守护国家安全极为必要。

  截至2023年底，我国大陆在运核电机组55台，总装机容量为57吉瓦，核准及在建核电机组36台，总装机容量为44吉瓦；全年核电发电量44万吉瓦时，占全国累计发电量近5%，相当于节约标煤1.3亿吨，减排二氧化碳3.5亿吨。

  多措并举，筑牢电动车安全线年末，我国电瓶车社会保有量已达3.5亿辆。2023年，全国规模以上企业累计生产电瓶车4228万辆。

  22日是第55个世界地球日，今年的主题为“全球战塑”。国家发展和改革委员会宏观经济研究院经济体制与管理研究所当日发布的《废塑料化学循环综合性研究报告》显示，

  美国加州理工学院天文学家正在给黑洞做“计算机断层扫描”（CT）。超级计算机模拟显示，以吸积盘结构绕黑洞旋转的物质会在名为耀斑的高能事件中周期性喷发。

  4月25日至29日，以“创新：建设更美好的世界”为主题的2024中关村论坛年会将在北京举办。

  最新多个方面数据显示，我国石油剩余技术可采储量38.5亿吨，天然气剩余技术可采储量66834.7亿立方米。

  努力把人民海军全面建成世界一流海军——写在中国人民海军成立75周年之际

  在中国人民海军成立75周年之际，全体海军将士初心如磐，正以崭新姿态阔步向前、逐梦海天，努力把人民海军全面建成世界一流海军。

  中央气象台预计，4月21日至22日，江南南部和东部、华南中东部和南部等地仍有强降水，局部地区有大暴雨并伴有雷暴大风或冰雹等强对流天气。

  苏州市吴江区文物保护管理所所长周春华介绍，在修缮古建筑时，文保团队也积极采用新技术。“通过保护促进利用，通过利用加强保护，让文物建筑活起来。

  21日，在2024年中国医学发展大会上，中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》，“创建蛋白质组学体系”“基于髓系白血病发病机制发现新的白血病生物分子标志和药物靶标”“揭示非经典细胞焦亡的分子机制及鉴定有关蛋白家族成员”等三项成就入选。

  近日生态环境部会同农业农村部制定并发布国家生态环境标准《生态环境损害鉴定评估技术指南 ECO 第1部分：农田生态系统》。